İngiltere’de Alzheimer İlacının Yaygın Kullanımı NHS Tarafından Reddedildi

İngiltere’de yeni bir Alzheimer ilacının yaygın kullanımı , sağlık harcamalarını denetleyen kurum olan NHS tarafından “şu anda NHS için değer göstermediğini” söylemesinin ardından reddedildi .

Haber, İngiltere’nin ilaç düzenleyicisinin donanemab’ın İngiltere’de kullanım için lisans alabileceğini söylemesinin ardından geldi.

Bu, Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (Nice) tarafından birkaç ay içinde reddedilen ikinci hastalığı değiştiren Alzheimer ilacı oldu .

İlaç şirketi Eli Lilly tarafından üretilen Donanemab, Alzheimer’ın erken evrelerini yavaşlatan hedefli bir antikor ilacıdır.

İlaç ve Alzheimer hastalığına karşı yeni bir ilaç olan lecanemab, sadece semptomları tedavi etmek yerine hastalığın bilinen nedenini hedef aldıkları için araştırma alanında büyük bir adım olarak değerlendiriliyor.

İlacın reddedildiği yeni taslak rehber hakkında yorum yapan Nice İlaç Değerlendirme Direktörü Helen Knight şunları söyledi: “Nice’in bir ilacı NHS’de kullanım için onaylayabilmesi için hastalara ek faydalar sağlaması ve ayrıca NHS kaynaklarının ve vergi mükelleflerinin parasının iyi bir şekilde kullanılması anlamına gelmesi gerekir.

“Bağımsız komitemiz, bakıcılar için faydalar da dahil olmak üzere mevcut tüm kanıtlara baktı. Bu, donanemab’ın bilişsel gerilemeyi dört ila yedi ay yavaşlatabileceğini gösteriyor, ancak bu, NHS’ye ek maliyeti haklı çıkarmak için yeterli fayda değil. Donanemab için maliyet etkinliği tahmini, Nice’in normalde NHS kaynaklarının kabul edilebilir kullanımı olarak gördüğünün beş ila altı katıdır.

“Bunun hayal kırıklığı yaratacak bir haber olacağını biliyorum ancak bu tıp alanında yeni bir alan ve geliştirilmekte olan başka tedaviler de var.”

Ağustos ayında lecanemab, ilaç düzenleyicisi İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA) tarafından onaylandı ve bu, onu İngiltere’de kullanım için lisanslanan türünün ilk ilacı haline getirdi.

Ancak Nice, Eisai tarafından üretilen ve Leqembi marka adıyla satılan lecanemab’ın faydalarının “NHS’ye olan önemli maliyetini haklı çıkaracak kadar küçük” olduğunu hemen söyledi ve taslak kılavuzda, ilacın NHS genelinde yaygın olarak kullanılmaması gerektiğini belirtti.

Kararın Alzheimer hastaları için iki kademeli bir sisteme yol açacağı endişesi ortaya çıktı; ilacı almaya gücü yetenler ilaca özel olarak erişebilecekken, NHS bakımına güvenenler ilaçsız kalacak.

Hem donanemab hem de lekanemab, Alzheimer hastalığı olan kişilerin beyinlerinde biriken bir protein olan amiloid ile bağlantı kuruyor.

İlaçlar, amiloide bağlanarak birikmeyi temizlemeye ve bilişsel gerilemeyi yavaşlatmaya yardımcı olmak üzere tasarlandı.

Bulgular, hastalığın erken evresinde tedavi uygulanan kişilerin en fazla faydayı elde ettiğini gösteriyor.

Kisunla olarak da bilinen donanemab’ın güvenliğini ve etkinliğini test eden klinik deneyler, bu ilacın hafıza ve düşünme yeteneğinin kötüleşme oranını yüzde 20’den fazla yavaşlatabildiğini buldu.

Sonuçlar ayrıca ilacın araba kullanma, hobilerden keyif alma ve para yönetimi gibi günlük aktivitelerdeki gerilemeyi yüzde 40 oranında azalttığını gösteriyor.

Hastalara dört haftada bir damardan verilen ilacın, beyin şişmesi ve mikro beyin kanamaları gibi ciddi yan etki riskleri taşıdığı belirtiliyor.

Hem donanemab hem de lecanemab’ın ABD’de kullanımı onaylandı, ancak Avrupa İlaç Düzenleme Kurumu bu yılın başlarında lecanemab’ı reddetti.